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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準的實施，標(biāo)志著耦合劑使用規(guī)范的重大變革。醫(yī)院面臨著從傳統(tǒng)非無菌耦合劑向醫(yī)用無菌耦合劑的替換與升級，如何確保這一過程平穩(wěn)、高效、合規(guī)，是當(dāng)前亟需解決的問題。一個科學(xué)的替換方案至關(guān)重要。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準的頒布與實施，是基于對患者安全和院感防控的深度考量，對耦合劑的臨床應(yīng)用規(guī)范進行了一次重大升級。深入解讀這一政策，不難發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑在大多數(shù)需要密切關(guān)注感染風(fēng)險的臨床場景中，已明確不再適用。
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/02致各級醫(yī)院采購部門同仁：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準的正式實施，對醫(yī)院的耗材采購策略提出了新的挑戰(zhàn)。如何在嚴格遵守新標(biāo)、確保合規(guī)安全的前提下，盡可能地兼顧采購成本，實現(xiàn)效益最大化，是每一位采購管理者都需要深思的問題。
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/02隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準的利劍出鞘，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑在多個高風(fēng)險臨床應(yīng)用“陣地”上已然“失守”，其使用權(quán)限被嚴格限制。而肩負著更高安全使命的醫(yī)用無菌型耦合劑，正全面接管這些關(guān)鍵領(lǐng)域，成為保障患者安全、確保臨床合規(guī)的中堅力量。
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/02致各級醫(yī)院管理者及相關(guān)科室負責(zé)人：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準的正式實施，為醫(yī)用耦合劑的臨床應(yīng)用設(shè)定了新的合規(guī)基準。為了確保醫(yī)療質(zhì)量與患者安全，避免潛在的法律風(fēng)險，我們強烈建議各醫(yī)院立即開展一次針對耦合劑使用的專項合規(guī)自查
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/02致各級醫(yī)院及臨床科室：請注意，隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準的正式實施，傳統(tǒng)非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑的“適用范圍說明書”已被國家標(biāo)準進行了重大更新和嚴格限定。醫(yī)院的管理者、采購部門及臨床一線醫(yī)務(wù)人員，都必須及時“查收”并深刻理解這一重要變化，以確保臨床實踐的合規(guī)性與患者安...
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/02致各級醫(yī)院超聲科同仁：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準的正式實施，對我們的日常工作流程和耗材選擇提出了新的、更高的要求。深入學(xué)習(xí)并嚴格執(zhí)行這一新標(biāo)準，特別是正確理解和選用醫(yī)用無菌耦合劑，已成為我們超聲科每一位成員的“必修課”，直接關(guān)系到臨床操作的合規(guī)性與患者安全。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準的正式實施，為醫(yī)院的臨床操作和耗材管理劃設(shè)了清晰的合規(guī)“紅線”。為了避免不必要的醫(yī)療風(fēng)險和法律糾紛，醫(yī)院必須高度警惕，嚴格遵守新標(biāo)規(guī)定，尤其要杜絕將非無菌型耦合劑錯誤地應(yīng)用于新生兒超聲檢查和各類腔道超聲檢查，以免“踩雷”。
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/02各位耦合劑經(jīng)銷商朋友們，YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準的全面實施，正深刻地重塑著耦合劑市場的供需格局。作為連接上下游的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，緊跟新標(biāo)準的指導(dǎo)，及時調(diào)整經(jīng)營策略，特別是加大對合規(guī)醫(yī)用無菌耦合劑的儲備，已成為當(dāng)前業(yè)務(wù)發(fā)展的重中之重。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準的正式實施，為醫(yī)院的臨床操作帶來了全新的規(guī)范要求。傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的使用，不再是以往的“模糊地帶”或“經(jīng)驗之談”，而是需要進行嚴格的“精準定位”——其適用范圍已被明確限定，任何超范圍使用都將面臨合規(guī)風(fēng)險。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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