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/03YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的實施，對醫(yī)院的耗材管理體系提出了新的、更高的要求。為了確保臨床操作的合規(guī)性與患者安全，醫(yī)院必須對超聲耦合劑的管理進行全面升級，核心目標(biāo)是從源頭上徹底杜絕非無菌型耦合劑在不適宜場景下的誤用。
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/03一場由政策強力驅(qū)動的“耦合劑革命”正在醫(yī)療領(lǐng)域悄然上演！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床用途遭遇了前所未有的“銳減”，其應(yīng)用范圍被嚴格限制。在這場深刻的變革中，以保障患者安全為核心的“安全升級”已成為整個行業(yè)的共識，刻不容緩！
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/03致各級醫(yī)院臨床科室及醫(yī)務(wù)人員：一項關(guān)乎臨床操作規(guī)范與患者安全的重大更新已正式生效！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實施，醫(yī)院內(nèi)部關(guān)于醫(yī)用超聲耦合劑的使用指南必須進行及時、徹底的修訂。其中，最為核心的一點便是：在耦合劑的選擇與使用上，必須嚴格區(qū)分無菌與非無菌的界限，不...
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/03YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實施，對傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用范圍進行了大刀闊斧的調(diào)整。如今，“完好皮膚”已成為非無菌耦合劑能夠合規(guī)應(yīng)用的最后一道“防線”。在所有超出這一邊界的其他臨床領(lǐng)域，特別是那些涉及高感染風(fēng)險的場景，醫(yī)用無菌型耦合劑已全面“接棒”，承擔(dān)起保障...
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/03醫(yī)院感染預(yù)防與控制（院感防控）的警鐘必須時刻長鳴，任何一個潛在的風(fēng)險點都不容忽視。在超聲診斷領(lǐng)域，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑在特定高風(fēng)險操作中的應(yīng)用，長期以來都存在著一定的院感隱患。隨著醫(yī)療安全意識的提升和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的完善，非無菌耦合劑在這些高風(fēng)險操作中的“隱退”，已成為一種不可逆轉(zhuǎn)的必然趨勢。
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/03YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的實施，對醫(yī)用耦合劑的臨床應(yīng)用規(guī)范進行了重大調(diào)整，特別是在腔道檢查和涉及粘膜接觸的超聲操作中，傳統(tǒng)非無菌耦合劑已被明令禁止。面對這一新規(guī)，醫(yī)院如何為這些高風(fēng)險檢查場景選擇安全、有效的“合規(guī)替身”——即符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑，成為一項亟待解決...
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/03曾幾何時，在部分醫(yī)療機構(gòu)的超聲科，一款非無菌耦合劑憑借其成本優(yōu)勢，幾乎“一瓶走天下”，應(yīng)用于各種超聲檢查場景。然而，隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施，這種“一瓶走天下”的時代已宣告終結(jié)。非無菌耦合劑正迅速告別其在多數(shù)臨床超聲檢查場景中的應(yīng)用，其使用范圍被前所未有...
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/03醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)正迎來一個意義深遠的“分水嶺”！隨著YY/T 0299-2022國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施與嚴格執(zhí)行，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用范圍受到了前所未有的嚴格限制。這一變革不僅深刻地重塑了市場格局，更標(biāo)志著整個行業(yè)向更高安全標(biāo)準(zhǔn)、更精細化管理邁出了關(guān)鍵一步。
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/03致所有超聲室的同仁們，請務(wù)必注意，醫(yī)用超聲耦合劑的使用規(guī)則已發(fā)生翻天覆地的變化！隨著YY/T 0299-2022國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍被大幅度壓縮，其合規(guī)應(yīng)用場景已明確僅限于“表面功夫”——也就是只能用于完好無損的皮膚表面進行超聲檢查。
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/03致各級醫(yī)院院感科同仁：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施，為醫(yī)院的感染預(yù)防與控制工作帶來了新的挑戰(zhàn)，也賦予了院感科一項重要的“新課題”：如何有效地監(jiān)督并確全院保醫(yī)用超聲耦合劑的合規(guī)使用，從而最大限度地降低相關(guān)院感風(fēng)險？
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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