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/04YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,正是為了更好地守護患者健康,對超聲耦合劑的臨床應用規(guī)范進行了重要升級。在這項新規(guī)的指引下,當面臨耦合劑的選擇時,特別是在涉及較高感染風險的場景中,選擇符合標準的醫(yī)用無菌型產(chǎn)品,無疑能讓醫(yī)患雙方都更為安心。
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/04醫(yī)用超聲耦合劑在臨床診斷中扮演著重要角色,但其選擇與使用若不規(guī)范,特別是發(fā)生誤用,則可能給患者帶來不必要的風險,甚至引發(fā)嚴重的醫(yī)源性感染。為了有效避免這些風險,確保醫(yī)療安全,超聲耦合劑必須嚴格按照其風險等級進行科學分類,并實現(xiàn)分級規(guī)范化使用。
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/04在持續(xù)強化的醫(yī)院感染預防與控制(院感防控)工作中,每一個細節(jié)都關乎成敗。隨著醫(yī)療技術的進步和對患者安全重視程度的不斷提升,院感防控對各類醫(yī)療耗材的使用也提出了新的、更高的要求。其中,醫(yī)用超聲耦合劑的無菌化升級,已成為當前院感防控新要求下的必然趨勢,勢在必行!
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/04曾幾何時,非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑可能因其便捷和成本因素,在某些情況下被當作“萬能”產(chǎn)品使用。然而,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,我們必須鄭重提醒所有醫(yī)療從業(yè)者:別再用錯!非無菌耦合劑已不再是“萬能”的,其使用范圍受到了前所未有的嚴格限制!
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/04致各級醫(yī)院管理者及臨床科室負責人:一項關乎醫(yī)療安全與合規(guī)操作的重要警示已經(jīng)拉響!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應用“禁區(qū)”已顯著擴大。醫(yī)院必須對此高度警惕,迅速調(diào)整內(nèi)部規(guī)范,確保臨床實踐符合新標準要求,避免潛在風險。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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