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/04一項(xiàng)關(guān)乎醫(yī)療安全與臨床規(guī)范的重磅新政已正式落地!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,傳統(tǒng)非無(wú)菌型醫(yī)用超聲耦合劑在特定臨床應(yīng)用中的“通行證”已被明確吊銷。根據(jù)新政規(guī)定,非無(wú)菌耦合劑必須徹底告別在所有涉及人體腔道和粘膜的超聲檢查、診斷及治療操作中的應(yīng)用。
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/04曾幾何時(shí),一款所謂的“通用型”耦合劑(通常指非無(wú)菌型)憑借其成本和便捷性,在臨床上占據(jù)了廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景。然而,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,“通用”耦合劑的說(shuō)法已成為歷史。非無(wú)菌型耦合劑的合規(guī)應(yīng)用范圍已被嚴(yán)格限定,僅能堅(jiān)守在“完好皮膚”這一特定陣地。
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/04致所有超聲室的同仁們,一項(xiàng)關(guān)乎我們?nèi)粘9ぷ饕?guī)范與患者安全的重要變革已經(jīng)來(lái)臨!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,我們過(guò)去在耦合劑選擇與使用上的一些“舊習(xí)慣”已不再適用,亟待改變。我們必須以全新的認(rèn)知和嚴(yán)格的執(zhí)行力,來(lái)適應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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/04在超聲診斷領(lǐng)域,傳統(tǒng)非無(wú)菌型醫(yī)用超聲耦合劑的不當(dāng)使用,長(zhǎng)期以來(lái)都是一個(gè)潛在的院感風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。如今,隨著YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,非無(wú)菌耦合劑的合規(guī)使用邊界已被明確劃定,這無(wú)疑是對(duì)院感警鐘的有力回應(yīng)。
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/04“一紙新令動(dòng)市場(chǎng)”,這正是YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,對(duì)傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑市場(chǎng)最真實(shí)的寫(xiě)照。這份具有里程碑意義的新標(biāo)準(zhǔn),以其前所未有的明確性和嚴(yán)格性,對(duì)非無(wú)菌耦合劑的臨床預(yù)期用途進(jìn)行了大刀闊斧的調(diào)整,導(dǎo)致其合規(guī)應(yīng)用場(chǎng)景大幅“縮水”,整個(gè)耦合劑市場(chǎng)的格局也隨之發(fā)生深...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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