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/04YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,對(duì)醫(yī)院而言,意味著一場(chǎng)耦合劑使用的“強(qiáng)制升級(jí)”。從傳統(tǒng)非無(wú)菌產(chǎn)品向符合新標(biāo)的醫(yī)用無(wú)菌產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換,并非一蹴而就,需要醫(yī)院制定清晰的“升級(jí)路線圖”,分步實(shí)施,才能確保臨床工作的平穩(wěn)過(guò)渡、合規(guī)安全。
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/04在YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)向更高安全標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)的時(shí)代背景下,負(fù)責(zé)任的耦合劑生產(chǎn)廠家正積極尋求技術(shù)突破,致力于研發(fā)和生產(chǎn)出更安全、更高效的醫(yī)用無(wú)菌耦合劑,以滿足日益增長(zhǎng)的臨床需求,為患者健康保駕護(hù)航。
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/04在紛繁復(fù)雜的醫(yī)療器械世界里,醫(yī)用超聲耦合劑或許只是一個(gè)小小的輔料,常常不被特別關(guān)注。然而,就是這樣一個(gè)小小的產(chǎn)品,其選擇與使用是否合規(guī),卻直接關(guān)系到患者的安全、醫(yī)療的質(zhì)量乃至醫(yī)院的聲譽(yù)。我們必須深刻認(rèn)識(shí)到:耦合劑雖小,合規(guī)使用意義重大!
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/04在瞬息萬(wàn)變的醫(yī)療耗材市場(chǎng),信息就是生命線,信息就是競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)于耦合劑經(jīng)銷商而言,能否快速、準(zhǔn)確地掌握并響應(yīng)行業(yè)政策法規(guī)的變化,特別是像YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》這樣的重大新規(guī),并據(jù)此有效地指導(dǎo)醫(yī)院進(jìn)行合規(guī)采購(gòu),已成為其核心“信息優(yōu)勢(shì)”的體現(xiàn),直接關(guān)系到自身的生存與發(fā)展。
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/04隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,非無(wú)菌耦合劑的地位已發(fā)生根本性變化——從昔日的“主力”悄然轉(zhuǎn)變?yōu)椤拜o助”,其合規(guī)應(yīng)用場(chǎng)景被嚴(yán)格限定在特定的低風(fēng)險(xiǎn)范圍之內(nèi)
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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