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/04醫(yī)用超聲耦合劑在臨床診斷中扮演著重要角色,但其選擇與使用若不規(guī)范,特別是發(fā)生誤用,則可能給患者帶來(lái)不必要的風(fēng)險(xiǎn),甚至引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)源性感染。為了有效避免這些風(fēng)險(xiǎn),確保醫(yī)療安全,超聲耦合劑必須嚴(yán)格按照其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行科學(xué)分類,并實(shí)現(xiàn)分級(jí)規(guī)范化使用。
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/04在持續(xù)強(qiáng)化的醫(yī)院感染預(yù)防與控制(院感防控)工作中,每一個(gè)細(xì)節(jié)都關(guān)乎成敗。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和對(duì)患者安全重視程度的不斷提升,院感防控對(duì)各類醫(yī)療耗材的使用也提出了新的、更高的要求。其中,醫(yī)用超聲耦合劑的無(wú)菌化升級(jí),已成為當(dāng)前院感防控新要求下的必然趨勢(shì),勢(shì)在必行!
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/04曾幾何時(shí),非無(wú)菌型醫(yī)用超聲耦合劑可能因其便捷和成本因素,在某些情況下被當(dāng)作“萬(wàn)能”產(chǎn)品使用。然而,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,我們必須鄭重提醒所有醫(yī)療從業(yè)者:別再用錯(cuò)!非無(wú)菌耦合劑已不再是“萬(wàn)能”的,其使用范圍受到了前所未有的嚴(yán)格限制!
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/04致各級(jí)醫(yī)院管理者及臨床科室負(fù)責(zé)人:一項(xiàng)關(guān)乎醫(yī)療安全與合規(guī)操作的重要警示已經(jīng)拉響!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的臨床應(yīng)用“禁區(qū)”已顯著擴(kuò)大。醫(yī)院必須對(duì)此高度警惕,迅速調(diào)整內(nèi)部規(guī)范,確保臨床實(shí)踐符合新標(biāo)準(zhǔn)要求,避免潛在風(fēng)險(xiǎn)。
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/04請(qǐng)所有醫(yī)療從業(yè)者及相關(guān)機(jī)構(gòu)注意,一項(xiàng)關(guān)于醫(yī)用超聲耦合劑使用的重要新規(guī)已經(jīng)正式生效!根據(jù)YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的明確規(guī)定,傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的臨床應(yīng)用范圍已受到嚴(yán)格限制,其合規(guī)使用的場(chǎng)景僅限于——完好無(wú)損的皮膚表面!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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